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LED舞台灯FDA注册,亚马逊要求激光产品需FDA注册

发布时间:2023-12-14        浏览次数:4        返回列表
前言:激光FDA注册,LED灯具FDA注册
LED舞台灯FDA注册,亚马逊要求激光产品需FDA注册

LED舞台灯FDA注册,亚马逊要求激光产品需FDA注册


在如今的市场上,使用LED舞台灯已经成为越来越多的演出者的守。但是,遗憾的是,这些舞台灯可能会释放出电磁辐射,对人体健康造成潜在的威胁。因此,在美国,为了确保激光产品的安全和合规性,必须进行激光FDA注册。


二激光FDA注册是美国食品药品监督管理局针对释放辐射电子产品的一个认证项目。目的是确保激光产品不对人体健康和环境造成任何危害。激光FDA注册需要通过一系列严格的测试,以证明激光产品的辐射电量在安全的范围内。


在亚马逊上销售激光产品的卖家,必须进行激光FDA注册。如果没有激光FDA注册,这些产品将不能通过亚马逊的审核。因此,为了确保所有激光产品的合规性和市场准入,激光FDA注册已经成为销售激光产品的必要条件。


一、激光FDA注册流程

1. 填写FDA注册申请表。

2. 支付FDA注册费。

3. 提交FDA注册资料。

4. 审核通过,获取FDA注册认可注册号。


二、激光FDA注册准备资料

1. Application Form

申请表:包含公司信息,产品信息等

2. Product File / Technology Specification

产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述。

3. Label

标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。

4. Laser Information

激光器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA注册/有的话需提供FDA号码)。

5. Calibration Report of Power Meter

光功率计年度计量检定合格证及报告。

6. US Agent / importer

美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;以及U.S. Agent委托代理授权协议。


除了亚马逊的要求外,激光FDA注册对于其他销售渠道也非常重要。消费者,购买激光产品时,必须查看其FDA注册证书,以确保产品的安全性和合规性。


在这个注重健康和安全的时代,激光FDA注册是确保激光产品合法性和安全性的重要认证,尤其是对于LED舞台灯这样的产品。只有通过激光FDA注册,这些舞台灯才能够放心使用,并且获得市场准入。因此,无论你是销售商还是消费者,激光FDA注册都是非常重要的。


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